Регулятор ЕС пока не может назвать дату регистрации «Спутник V»
Европейское агентство по лекарственным средствам не может назвать дату одобрения в ЕС российской вакцины от коронавируса «Спутник V» и китайского препарата Sinovac. Об этом на пресс-конференции в Амстердаме сообщил представитель регулятора.
Переговоры с производителями вакцин агентство считает продуктивными.
Помимо «Спутника V» и Sinovac регулятор проводит экспертизу германской вакцины CureVac, американской NovaVax и французской Vidprevtyn.
Сейчас в Евросоюзе используют прививки Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson&Johnson. Pfizer/BioNTech и Moderna одобрены для вакцинации детей от 12 лет.
Российский фонд прямых инвестиций, продвигающий «Спутник V» за рубежом, полагает, что взаимное признание вакцин от COVID-19 в разных странах произойдёт до конца года.
Сегодня же регулятор одобрил увеличение производственных мощностей для Pfizer/BioNTech. Ожидается, что до конца года фармацевтическая компания произведёт 50 миллионов дополнительных доз препарата.
Вакцина «Спутник V» разработана Центром имени Гамалеи. Препарат получил регистрацию в августе 2020 года и стал первой в мире прививкой от COVID-19. Россия зарегистрировала препарат до окончания клинических испытаний. Это стало поводом для критики со стороны ряда медиков.
В начале года авторитетный медицинский журнал The Lancet опубликовал предварительные результаты третьей фазы испытаний препарата «Спутник V», оценивших эффективность выше, чем в 91 процент. При этом ряд специалистов утверждают, что об эффективности и безопасности российской вакцины по-прежнему нет необходимых данных.
«Спутник V» официально одобрен в двух странах ЕС – Венгрии и Словакии.
